• Страна производитель Швейцария
• Условия хранения при температуре от 2 до 8 С

Склад і форма випуску
мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій 20 мг флакон з розчинником в шприці 2 мл з голкою і адаптером, № 1
октреотид
20 мг
Допоміжні речовини: полі (dl-лактид-ко-гліколід), маніт стерильний (e421).

мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій 30 мг флакон з розчинником в шприці 2 мл з голкою і адаптером, № 1
октреотід 30 мг

Фармакологічні властивості

фармакодинамика. Октреотид - діюча речовина Сандостатину ЛАР, синтетичний октапептид, є похідним природного гормону соматостатину з подібними фармакологічними ефектами, але значно більшою тривалістю дії. Препарат Сандостатин ЛАР пригнічує секрецію пептидних гормонів, які продукуються в гастроентеропанкреатичної ендокринній системі, а також гормону росту.

У дослідах на тваринах октреотид є більш потужним, порівняно з соматостатином, інгібітором гормону росту, глюкагону і вивільнення інсуліну, з більшою селективністю щодо пригнічення гормону росту і глюкагону.

У здорових добровольців октреотид подібно соматостатину пригнічує:

вивільнення гормону росту, стимульоване аргініном, фізичним навантаженням та інсуліновою гіпоглікемією;
вивільнення інсуліну, глюкагону, гастрину, інших пептидів гастроентеропанкреатичної ендокринної системи, що викликається прийомом їжі, а також вивільнення інсуліну і глюкагону, стимульоване аргініном;
вивільнення ТТГ, стимульоване рилізинг-фактором ТТГ.

На відміну від соматостатину, октреотид більшою мірою пригнічує секрецію гормону росту, ніж інсулін, його введення не супроводжується рикошетне гиперсекрецией гормонів (тобто гормону росту у пацієнтів з акромегалію).

У пацієнтів з акромегалію Сандостатин ЛАР, галенових пропис октреотиду, при багаторазовому введенні з інтервалами в 4 тижні забезпечує постійні терапевтичні рівні октреотиду в плазмі крові, послідовно знижуючи рівень гормону росту і нормалізуючи концентрацію інсуліноподібного чинника росту-1 (ІФР-1) в плазмі крові більшості пацієнтів. У більшості пацієнтів Сандостатин ЛАР помітно зменшує вираженість клінічних проявів хвороби, таких як головний біль, гіпергідроз, парестезії, стомлюваність, остеоартралгія і зап'ястний сухожильний синдром. Лікування октреотидом може також викликати зменшення обсягу пухлинних тканин. Крім того, короткострокові дослідження показують, що застосування октреотиду перед хірургічним лікуванням у деяких пацієнтів може призвести до зменшення розмірів пухлини.

У пацієнтів з ендокрінноактівнимі пухлинами шлунково-кишкового тракту лікування Сандостатином ЛАР може надавати сприятливий вплив на різні клінічні прояви завдяки різноманітним ефектів на ендокринну систему. В ході клінічних досліджень відзначено уповільнення або припинення росту пухлини, в окремих випадках пухлина зменшувалася. У пацієнтів з тяжкими симптомами, викликаними пухлиною, незважаючи на інші методи лікування (хірургія, емболізація печінкової артерії, хіміотерапія), октреотид може забезпечити значне поліпшення. Дія октреотида на різні типи ендокринно активних пухлин шлунково-кишкового тракту і підшлункової залози описано нижче.

Карциноїдної пухлини. Введення октреотиду може призвести до зменшення вираженості симптомів, зокрема припливів і діареї. У багатьох випадках це супроводжується зниженням концентрації серотоніну в плазмі крові і зменшенням виведення 5-гідроксііндолоцтової кислоти з сечею.

Безпека Сандостатину ЛАР в цьому дослідженні узгоджувалася з встановленим профілем безпеки.

Фармакокінетика. Після одноразової в / м ін'єкції Сандостатину ЛАР тимчасовий первинний пік концентрації октреотиду в плазмі крові досягається в межах 1 години після введення з подальшим зниженням до низького невизначуваного рівня октреотида в межах 24 ч. Після цього первинного піку в 1-й день у більшості пацієнтів протягом наступних 7 днів концентрація октреотиду залишається на субтерапевтіческіх рівні. Потім концентрація октреотиду знову підвищується, досягаючи плато приблизно на 14-й день, і залишається на такому рівні протягом наступних 3-4 тижнів. Пікова концентрація в 1-й день нижче концентрацій у фазі плато і не більше 0,5% загального вивільнення препарату в 1-й день. Приблизно на 42-й день концентрація октреотиду повільно знижується, супроводжуючи фазу термінальної деградації полімерної матриці лікарської форми.

У пацієнтів з акромегалией концентрації октреотиду в фазі плато після одноразового введення Сандостатину ЛАР в дозі 10; 20 або 30 мг склали 358; 926 і 1710 нг / л відповідно. Концентрації октреотиду в плазмі крові в стаціонарній фазі, що досягаються після 3 ін'єкцій з 4-тижневими інтервалами, є вищими за коефіцієнтом 1,6-1,8 і кількістю до 1557 і 2384 нг / л після багаторазових введень 20 і 30 мг Сандостатину ЛАР відповідно .

У пацієнтів з карциноїдних пухлин середні арифметичні (і медіана) значення концентрації октреотиду в плазмі крові в стаціонарній фазі після застосування доз 10; 20 і 30 мг Сандостатину ЛАР склали 1231 (894); 2620 (2270) та 3928 (3010) нг / л відповідно.

Не виявлено кумуляції октреотида, очікуваної з накладення профілів вивільнення протягом 28-місячних ін'єкцій Сандостатину ЛАР.

Фармакокінетичний профіль октреотида після ін'єкції Сандостатину ЛАР відображає профіль вивільнення з полімерної матриці і його деградацію. Відразу після вивільнення в системне русло октреотид розподіляється відповідно до своїх фармакокинетическим властивостями, описаним для п / к введення. Обсяг розподілу октреотида в стаціонарній фазі становить 0,27 л / кг, загальний кліренс - 160 мл / хв. Зв'язування з білками плазми крові досягає 65%, зв'язування з форменими елементами крові вкрай незначно.
Показання сандостатин ЛАР

1. Акромегалія (у пацієнтів з досвідом застосування препарату Сандостатин):

лікування основних проявів захворювання в тих випадках, коли відсутній достатній ефект від хірургічного лікування або променевої терапії;
лікування пацієнтів в проміжках між курсами променевої терапії, доки вона повністю не стане ефективною.

2. Лікування пацієнтів з симптомами функціональних ендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту (у пацієнтів з досвідом застосування препарату Сандостатин):

карциноїдні пухлини з наявним карциноїдної синдромом;
ВІПоми;
глюкагономах;
гастриноми / синдром Золлінгера - Еллісона;
інсуліноми, для контролю гіпоглікемії у передопераційний період, а також для підтримуючої терапії;
соматолібериноми (пухлини, що синтезують РФ гормону росту).

Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок. Немає необхідності в корекції дози Сандостатину ЛАР.

Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки. У пацієнтів з цирозом печінки може знижуватися здатність до елімінації октреотида, тому в деяких випадках може виникнути необхідність в корекції дози Сандостатину ЛАР у пацієнтів з порушенням функції печінки.

Застосування у пацієнтів похилого віку. Не має потреби в корекції дози Сандостатину ЛАР у даної групи пацієнтів.

Спосіб застосування. Сандостатин ЛАР призначений для тривалого лікування відповідно до вказівок лікаря. Для максимального зменшення болю в місці ін'єкції рекомендується довести препарат Сандостатин ЛАР до кімнатної температури перед введенням.

Для підготовки суспензії Сандостатину ЛАР і проведення глибокої ін'єкції в сідничний м'яз слід використовувати компоненти ін'єкційного набору.

Інструкція по проведенню в / м ін'єкції Сандостатину ЛАР. Виключно для глибокої в / м ін'єкції в сідничний м'яз. Ретельно дотримуйтесь інструкції, наведеної нижче, для правильного приготування препарату Сандостатин ЛАР перед глибоким в / м введенням. Суспензію Сандостатин ЛАР слід готувати безпосередньо перед застосуванням. Ін'єкцію препарату повинен проводити тільки досвідчений медпрацівник.

Дістаньте препарат Сандостатин ЛАР з холодильника і переконайтеся, що препарат досяг кімнатної температури. Зазвичай це може зайняти 30-60 хв, але не більше 24 год.

• Зоряна 06.04.2020, 13:49
  Доброго дня. Укол є в наявності?
  • Админ 06.04.2020, 14:54
    Зоряна, Доброго дня!так є

Написать комментарий/отзыв

Имя